郴州保健品包装设计公司药品包装标签和说明书管理规定：
第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装，标签和说明书，方便药品的运输，储存和使用，确保人民群众用药安全有效，特制定本规定。 第二条药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷，不得在正文和图案中添加未经批准的内容。 第三条药品包装中不得含有未经批准的介绍、宣传产品、企业的文字、音像等资料。 第四条在中国境内销售和使用的药品，包装、标签和说明书必须用中文书写，必须使用国家语言工作委员会公布的规范汉字。 第五条药品的通用名称必须用中文标明。 有商品名称的，通用名称和商品名称所用词语的比例不得少于1：2、 通用名称与商品名称应有一定的差距，不得组合使用。 第六条药品的名称必须经国家药品监督管理局批准，方可在药品的包装、标签、说明书上标明。第七条药品信息的标识和文字说明应当清晰易辨，标识应当清晰醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢固等现象，不得涂改和补贴。 药品的第8条包装包括内包装和外包装。 。 内包装应当保证药品在生产，运输，储存，使用过程中的质量，便于医疗使用。 稳定性试验应根据所选药物包装材料的材料和容器（药物包装材料）的变化进行，以检查药物包装材料与药物的相容性。 。 外包装应根据药品的特性进行无损包装，以保证药品在运输，储存和使用过程中的质量。 第九条药品标签分为内包装标签和外包装标签。 日本食品包装设计图片。

郴州保健品包装设计公司内包装标签和外包装标签的内容不得超过药品说明书所限定的内容；文字表述应当与说明书一致。中间包装标签应注明名称、主要成分、性能、适应症或功能、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、储存、生产日期、生产批号、有效期、批准号、生产企业等。 大包装的标签应注明名称、规格、储存、生产日期、生产批号、有效期、批准号、制造商和说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他标记。 标签上有效期的具体表达形式为：有效期至×年×月。 郴州保健品包装设计公司第十条原料药的包装应当参照本规定第八条第一项的规定，标签应当按照制剂大包装标签的规定办理。 第十一条药品的每个最低销售单位的包装必须按规定打印或粘贴标签和说明书。 第十二条药品手册应包含有关药品安全性和有效性的基本科学信息。 药物的描述应包括以下内容：药物名称（通用名称、英文名称、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂和生物制品应注明成分)、性质、药理学和毒理学、药代动力学、适应症、用法和剂量、不良反应、禁忌症、预防措施(孕妇和哺乳期妇女，儿童）、药物相互作用和其他类型的相互作用，如烟草、酒精等。 药物过量（包括症状、急救措施、解毒剂)、有效期、储存、批准号码、郴州保健品包装设计公司制造商(包括地址和联系电话）等。如果某一项目不清楚，应注明“不清楚”；如果清楚，没有影响，应注明“无。

郴州保健品包装设计公司药品制造商应积极跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时申请修改说明书。 打印的说明书必须采用统一格式（说明书格式见附件一和附件二），内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。 第十三条药品的用法和用量除注明单位含量外，还应使用通俗易懂的词语，如“一次x片，一次x次/日”，“一次x剂量，一次x次/日”等，以便正确指导药品的使用。 第十四条麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品和其他特殊管理药品、外用药品、非处方药的包装、大包装、标签、说明书，必须印有符合规定的标志；郴州保健品包装设计公司有特殊贮存要求的药品，必须标明包装、标签、说明书的醒目位置。

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